Einzelhändler: Prüfen Sie Analysezertifikate, bevor Sie Kratom als Eigenmarke für Seife anbieten

Wenn Sie Kratom unter einer Eigenmarke zum Weiterverkauf anbieten möchten, müssen Sie Ihren Lieferanten qualifizieren, jedes Analysezertifikat (CoA) und die Akkreditierung des Labors überprüfen, Chargenaufzeichnungen führen und jedes Produkt als nicht zum Verzehr kennzeichnen. Mit Ihrem Namen auf der Verpackung sind Sie gemäß 21 CFR Teil 111 und den FDA-Kennzeichnungsrichtlinien die verantwortliche Partei; NSF/ANSI 455-2 beschreibt die dahinterstehenden Anforderungen. Kratomvia ist eine mögliche Lieferantenoption.

Kurz gesagt:

• Bevor Sie sich auf das CoA eines Lieferanten verlassen, prüfen Sie dessen Ergebnisse, verifizieren Sie die Laborakkreditierung bei der Akkreditierungsstelle, verlangen Sie die Angabe konkreter Prüfmethoden und tatsächlicher Ergebnisse und dokumentieren Sie regelmäßige Nachprüfungen.
• Etiketten benötigen eine Produktbezeichnung, die Nettomenge sowie Ihren Unternehmensnamen und Geschäftssitz und gegebenenfalls die Inhaltsstoffe; prüfen Sie die lokalen Vorschriften und achten Sie auf eine einheitliche Angabe der vorgesehenen Verwendung.
• Bewahren Sie zentrale Herstellungs- und Chargenaufzeichnungen, Lieferantenqualifizierungsakten, den Chargennummern zugeordnete CoAs sowie sämtliche Etikettenfreigaben auf; Vertriebsaktivitäten können CGMP-Pflichten auslösen.
• Qualifizieren Sie bei einer proprietären Mischung jede Bezugsquelle der Inhaltsstoffe, bewahren Sie die CoAs der Bestandteile und Chargennachweise auf, dokumentieren Sie Rezeptur und Mischverfahren und testen Sie das fertige Produkt.
• Prüfen Sie vor dem internationalen Versand die Einfuhrbestimmungen und die Einstufung in jedem Zielland, stimmen Sie die Zollbeschreibungen mit den Etiketten und Rechnungen ab und nutzen Sie keine Versandwege, auf denen Kratom Beschränkungen unterliegt.

Inhaltsverzeichnis

• Wie sieht eine Checkliste für den Start mit Kratom unter einer Eigenmarke aus?
• Wie qualifizieren Sie Lieferanten und überprüfen ein CoA?
• Was gehört auf das Etikett, und wie positionieren Sie das Produkt als nicht zum Verzehr bestimmt?
• Welche Prüfungen und Qualitätskontrollen sollten Sie verlangen?
• Welche Unterlagen bewahren Sie auf, wenn Ihr Name auf dem Etikett steht?
• Welche Kratom-Sorten sind beim Private Label wichtig?
• Wie sollten Sie Rezepturen für Eigenmarkenmischungen entwickeln?
• Welches Marketing funktioniert für Kratomprodukte unter eigener Marke?
• Wie gestalten Sie eine diskrete, datenschutzorientierte Verpackung?
• Wie gehen Sie mit internationalem Versand und Zoll um?
• Wie sollten Sie Kunden informieren und Produktinformationen offenlegen?
• Die Perspektive von Kratomvia: Was wir von Eigenmarkenpartnern erwarten
• Lieferantenoption: Red Maeng Da und wie Sie Unterstützung für Ihre Eigenmarke anfordern
• Häufig gestellte Fragen
• Quellen

Wie sieht eine Checkliste für den Start mit Kratom unter einer Eigenmarke aus?

Arbeiten Sie diese Aufgaben der Reihe nach ab, damit jedes angeforderte Dokument die nächste Entscheidung unterstützt:

1. Fordern Sie das Lieferantenqualifizierungspaket an.
2. Fordern Sie ein aktuelles CoA und Angaben zur Akkreditierung des Labors an.
3. Bestätigen Sie die Chargennummerierung und die Rückverfolgbarkeit bis zum Anbauer.
4. Bestätigen Sie den Etikettentext und die Verpackung, einschließlich des Hinweises „nicht zum Verzehr“.
5. Legen Sie eine zentrale Chargendatei und eine Lieferantendatei an.
6. Legen Sie Ihre Vertriebsmethode und das Verfahren zur Altersverifizierung fest.

Weisen Sie jedem Punkt eine verantwortliche Person zu und speichern Sie diese Dokumente:

• Lieferantendatei: Qualifizierungspaket, Rückverfolgbarkeit bis zum Anbauer, Akkreditierungsnachweis. Verantwortlich: Beschaffungsleitung.
• Chargendatei: CoA, der jeder Chargennummer zugeordnet ist, und Abweichungsvermerke. Verantwortlich: Qualitätsleitung.
• Etikettendatei: freigegebene Grafiken und Textentwürfe. Verantwortlich: Marken- oder Compliance-Leitung.

Profi-Tipp: Führen Sie für jeden Partner einen eigenen, prüfbaren Lieferantenordner und legen Sie einen festen Termin für die erneute Qualifizierung fest, damit veraltete Unterlagen nicht unbemerkt in Ihren Akten verbleiben.

Wie qualifizieren Sie Lieferanten und überprüfen ein CoA?

Ein CoA ist nur so zuverlässig wie der dahinterstehende Lieferant und das Labor. Bevor Sie darauf eine Produktlinie aufbauen, sammeln Sie die Unterlagen, aus denen hervorgeht, woher das Material stammt und wie es geprüft wurde:

• Rückverfolgbarkeit der Charge bis zum Anbauer
• Name des Labors und dessen ISO/IEC-17025-Akkreditierung
• Das CoA selbst, mit den Prüfmethoden und tatsächlichen Ergebnissen statt bloßer Bestanden-Kennzeichnungen
• Fotografien der Proben mit Angabe der Chargennummer

Überprüfen Sie anschließend die Angaben. Bestätigen Sie die Akkreditierung des Labors direkt bei der Akkreditierungsstelle und verlassen Sie sich nicht nur auf das PDF. Prüfen Sie, ob im CoA für jedes Ergebnis die verwendete Methode angegeben ist. Bitten Sie um historische Chargendaten, damit Sie sehen können, wie stark sich die einzelnen Chargen voneinander unterscheiden. Unser Leitfaden zur Chargenvariabilität von Kratom erklärt, warum dieser letzte Schritt wichtig ist.

Die Grundlage dafür bildet 21 CFR 111.75: Sie dürfen sich erst dann auf das CoA eines Lieferanten verlassen, wenn Sie diesen qualifiziert haben, indem Sie seine Prüfergebnisse bestätigen, und diese Qualifizierung dokumentiert haben. Derselbe Abschnitt sieht vor, dass Sie das CoA regelmäßig erneut bestätigen und die Nachweise aufbewahren müssen, wie auch die Fassung der Vorschrift bei LawStack zeigt.

Profi-Tipp: Bitten Sie um einen direkten Laborkontakt oder eine vom Labor ausgestellte Kopie des Berichts. Lassen Sie sich bestätigen, wie die Probe entnommen wurde und wie sie von der Entnahme bis zum Labor gelangte.

Was gehört auf das Etikett, und wie positionieren Sie das Produkt als nicht zum Verzehr bestimmt?

Der Kennzeichnungsleitfaden der FDA führt die grundlegenden Kennzeichnungselemente auf: eine Bezeichnung der Identität, die Nettofüllmenge, den Namen und Geschäftssitz des Herstellers oder Vertriebsunternehmens sowie gegebenenfalls eine Zutatenliste. Da Ihre Marke auf der Verpackung steht, liegt die Verantwortung für die Angabe des Vertriebsunternehmens bei Ihnen.

Vorschriften der Bundesstaaten können zusätzliche Anforderungen festlegen. Die Leitlinie zu Kennzeichnung und Verpackung von Rhode Island ist ein Beispiel. Sie behandelt Angaben zu Alkaloiden, kindersichere Verpackungen, Einheiten für die Nettofüllmenge und ISO-17025-Prüfungen für bestimmte Grenzwerte. Betrachten Sie sie als Beispiel für regionale Einzelheiten, nicht als allgemeingültige Vorschrift. Informieren Sie sich über die Vorschriften an jedem Ort, an dem Sie verkaufen.

Bei der Positionierung muss jedes Wort der vorgesehenen Verwendung des Produkts entsprechen:

• Verwenden Sie Formulierungen wie „zur Herstellung von Seifen und Zubehör“ oder „zur äußeren oder industriellen Verwendung“, sofern dies zutrifft und an Ihrem Verkaufsort zulässig ist.
• Verzichten Sie auf Formulierungen zu Dosierung, Einnahme, persönlicher Verwendung oder therapeutischem Nutzen sowie auf jeglichen Bezug zu Lebensmitteln oder Nahrungsergänzungsmitteln.
• Verwenden Sie eine schlichte Umverpackung, ein Chargenetikett auf jeder Einheit und einen Manipulationsschutz.
• Verwenden Sie kindergesicherte Verschlüsse, sofern die örtlichen Vorschriften dies verlangen.

Welche Prüfungen und Qualitätskontrollen sollten Sie verlangen?

Bitten Sie Ihren Lieferanten um Identitätsprüfungen sowie Tests auf Schwermetalle und Lösungsmittelrückstände. Ergänzen Sie alle Grenzwerte, die in Ihrer Rechtsordnung vorgeschrieben sind, etwa die oben genannten Alkaloid- und Prüfgrenzwerte in den Richtlinien von Rhode Island. Ein akkreditiertes Labor ist wichtig, denn die Akkreditierung nach ISO/IEC 17025 bedeutet, dass die Methoden und die Kompetenz des Labors von einer unabhängigen Stelle bewertet wurden. Achten Sie auf dem CoA auf angegebene Prüfmethoden, Grenzwerte und tatsächliche Ergebnisse.

Richten Sie eine einfache Qualitätskontrolle für eingehende Chargen ein:

• Speichern Sie jedes CoA unter der zugehörigen Chargennummer.
• Vergleichen Sie die eingehende Charge mit Ihren Spezifikationen und dokumentieren Sie Abweichungen schriftlich.
• Halten Sie Laborberichte für Inspektionen bereit.
• Führen Sie Stichprobenprüfungen durch, indem Sie die Chargennummer auf dem CoA mit der Nummer auf der gelieferten Charge vergleichen.

Ein echtes Beispiel für veröffentlichte Ergebnisse finden Sie auf unserer Seite mit Laborberichten und in unserem Beitrag zu Labortests von Kratom.

Warum dies ein System und keine einmalige Maßnahme ist: NSF/ANSI 455-2 stützt das Qualitätsmanagement auf die fortlaufende Erfassung objektiver Nachweise, und der CFR verlangt eine dokumentierte Lieferantenqualifizierung. Ein einmalig abgelegtes CoA reicht daher für keine der beiden Anforderungen aus.

Welche Unterlagen bewahren Sie auf, wenn Ihr Name auf dem Etikett steht?

Sobald Sie Produkte unter Ihrer eigenen Marke verpacken, übernehmen Sie die Dokumentationspflichten einer verantwortlichen Partei. Bewahren Sie Folgendes auf:

• Stammp Herstellungsprotokoll für jedes Produkt
• Chargenproduktionsprotokolle
• Unterlagen zur Qualifizierung von Lieferanten
• CoA-Archive mit Verknüpfung zu den Chargennummern
• Druckfreigaben für jede Version jeder Verpackung

Die Ausnahmeregelung für den Einzelhandel hat Grenzen. Der Leitfaden der FDA zur Einhaltung der Vorschriften für kleine Unternehmen erklärt, dass Lager- und Vertriebsabläufe dazu führen können, dass ein Unternehmen den CGMP-Anforderungen unterliegt. Der Leitfaden der FDA zu Inspektionen zeigt, worauf Inspektoren achten: Etiketten, Produktproben und Dokumentation.

Für die Aufbewahrung ist es sinnvoll, alle Unterlagen mindestens so lange aufzubewahren, wie das Produkt auf dem Markt bleiben könnte, und einen Puffer hinzuzurechnen. Klären Sie den genauen Zeitraum mit Ihrer regulatorischen Beratung. Ein auditbereiter Ordner enthält je einen Abschnitt pro Charge, Lieferant und Etikettenversion, jeweils datiert und unterschrieben.

Welche Kratom-Sorten sind beim Private Label wichtig?

Die meisten Käufer ordnen die Kategorie nach der Farbe der Sorte, daher braucht Ihr Sortiment eine klare Struktur. Die wichtigsten Farbgruppen sind Rot, Grün, Weiß und Gelb. Sie können sie in unseren Kollektionen Rot, Grün, Weiß und Gelb entdecken.

Beim Verkauf unter eigener Marke geht es bei der Sortenwahl weniger um die Wirkung als um Konsistenz und Präsentation. Die Farbbezeichnungen spiegeln wider, wie das Blatt verarbeitet und getrocknet wurde; Aussehen, Aroma und Farbton des Pulvers unterscheiden sich je nach Sorte. Das ist für Seifenhersteller und Zubehörkäufer wichtig, denen das optische Ergebnis und die Wiederholbarkeit von Charge zu Charge am Herzen liegen.

Da wir diese Produkte für die Seifenherstellung und als Zubehör positionieren, sollten Sie die Sorten nach Aussehen, Qualität und vorgesehener Verwendung beim Basteln beschreiben, niemals nach ihrer Wirkung auf den Körper. Maeng Da ist eine Qualitätsbezeichnung, die Sie in unserem eigenen Sortiment finden: Green Maeng Da, Red Maeng Da, White Maeng Da und Yellow Maeng Da.

Starten Sie mit zwei oder drei Sorten, legen Sie für jede eine eigene Chargenakte an und stellen Sie sicher, dass das hinterlegte CoA mit der auf dem Etikett angegebenen Sorte übereinstimmt. Eine begrenzte Auswahl lässt sich leichter qualifizieren, prüfen und dokumentieren als eine breite.

Wie sollten Sie Rezepturen für Eigenmarkenmischungen entwickeln?

Eine Mischung vervielfacht den Dokumentationsaufwand. Jede Komponente benötigt eine eigene Lieferantenqualifizierung, ein eigenes CoA und eine eigene Chargenrückverfolgung. Für die fertige Mischung ist außerdem ein Stammdokument erforderlich, in dem genau festgehalten wird, was enthalten ist.

Befolgen Sie diese Richtlinien:

• Legen Sie die Rezeptur schriftlich fest. Dokumentieren Sie jede Komponente, ihre Herkunft und ihren Anteil im Herstellungsstammdokument.
• Optimieren Sie den Prozess. Mischdauer, Reinigung der Geräte und Reihenfolge der Zugabe gehören in eine schriftliche Arbeitsanweisung, damit jede Charge der vorherigen entspricht.
• Prüfen Sie die fertige Mischung. Ein einwandfreies CoA für jede einzelne Zutat beweist nicht, dass die Mischung gleichmäßig oder frei von Verunreinigungen ist.
• Verzichten Sie auf neuartige Zutaten. Ein Abmahnschreiben der FDA zeigt, dass konzentrierte oder neuartige Zutaten zu Verfälschungsfeststellungen führen können, wenn die erforderlichen Sicherheitsnachweise fehlen. Verwenden Sie ganze Blattpulver.
• Benennen Sie das Produkt korrekt. Die Produktbezeichnung auf dem Etikett muss den tatsächlichen Inhalt der Packung beschreiben.

Beginnen Sie mit einer Mischung aus zwei Komponenten, dokumentieren Sie sie vollständig und erweitern Sie das Sortiment erst danach. Wir empfehlen Händlern, die Spezifikation der Mischung als kontrolliertes Dokument zu behandeln: Jede Änderung führt zu einer neuen Version, einem neuen Etikettenentwurf und einer erneuten Prüfung.

Welches Marketing funktioniert für Kratomprodukte unter eigener Marke?

Ihre Werbung muss mit Ihrer Etikettierung übereinstimmen. Wenn auf der Verpackung „für die Herstellung von Seife und Zubehör“ steht, muss auf jeder Seite, in jeder Anzeige und Bildunterschrift dasselbe stehen. Die Kratom-Seite der FDA bestätigt, dass die Behörde weiterhin gegen Unternehmen vorgeht, die nicht zugelassene Aussagen machen. Werbeaussagen können ein gutes Produkt daher am schnellsten zu einem Compliance-Problem machen.

Marketing, das einer Prüfung standhält:

• Handwerkliche Inhalte. Zeigen Sie Seifenprojekte, Farbergebnisse und die Konsistenz von Charge zu Charge.
• Belege. Veröffentlichen Sie CoA-Zusammenfassungen und Chargennummern. Transparenz ist ein Verkaufsargument für Einzelhändler und Hersteller.
• Markeninhalt. Erzählen Sie die Geschichte der Beschaffung: woher das Material stammt und wie es geprüft wird.
• Unterstützung für den Einzelhandel. Stellen Sie Händlern Produktdatenblätter, einheitliche Formulierungen und freigegebene Bilder bereit.

Übernehmen Sie keine Werbeaussagen von Wettbewerbern und verwenden Sie keine allgemeinen Wellness-Formulierungen. Halten Sie den Ton neutral und sachlich und verwenden Sie auf allen Kanälen denselben freigegebenen Text. Ein kurzer Marketing-Leitfaden, der zusammen mit Ihren Etikettenentwürfen aufbewahrt wird, sorgt dafür, dass Ihr Team und Ihre Wiederverkäufer an einem Strang ziehen.

Wie gestalten Sie eine diskrete, datenschutzorientierte Verpackung?

Gute Verpackungen erfüllen drei Aufgaben: Sie schützen das Produkt, enthalten die gesetzlich vorgeschriebenen Informationen und sorgen für eine unauffällige Lieferung. Schlichte Außenkartons und unmarkierte Versandtaschen erfüllen die Anforderungen an den Datenschutz, und wir versenden selbst auf diese Weise.

Datenschutz ersetzt nicht die Einhaltung der Vorschriften. Auf der Innenverpackung müssen weiterhin die Produktbezeichnung, die Nettomenge, Ihr Name und Ihre Geschäftsadresse sowie eine Chargennummer stehen. Wenn die örtlichen Vorschriften kindersichere Verschlüsse verlangen, verwenden Sie diese. Originalitätssicherungen schützen Ihre Kundschaft und Ihre Marke.

Funktionierende Gestaltungsentscheidungen:

• Neutrale Außenkartons ohne Produktabbildungen
• Ein wiederverschließbarer Innenbeutel mit eindeutigem Chargenetikett
• Dezente Markenfarben und ein klares Layout, damit vorgeschriebene Texte gut lesbar bleiben
• Ein Lieferschein, auf dem das Produkt ausschließlich unter seinem freigegebenen Namen aufgeführt ist
• Passgenaue Kartons, die Bewegung und Transportschäden begrenzen

Testen Sie Ihre Verpackung vor der Markteinführung. Verschicken Sie einige Einheiten über die geplanten Entfernungen und prüfen Sie anschließend, ob die Verschlüsse halten und die Chargenetiketten lesbar bleiben. Bewahren Sie das freigegebene Design mit dem Freigabedatum in Ihren Etikettierungsunterlagen auf.

Wie gehen Sie mit internationalem Versand und Zoll um?

Die Regeln für Kratom unterscheiden sich von Land zu Land erheblich. Gehen Sie daher niemals davon aus, dass ein Produkt, das in einem Markt legal ist, auch über die Grenze in einen anderen Markt gebracht werden darf. Behörden können Kratom als Lebensmittel oder neuartiges Lebensmittel einstufen, wenn davon ausgegangen werden kann, dass es von Menschen verzehrt wird, wie die rechtliche Analyse von Ploum erläutert. Daher sind Aufmachung, Produktform und Verwendungszweck entscheidend für die Einstufung.

Richten Sie Ihren Versandprozess nach dem Bestimmungsort aus:

• Prüfen Sie die Vorschriften vor dem Versand. Informieren Sie sich bei der Zollbehörde des Ziellandes oder einem zugelassenen Berater über die Einfuhrbestimmungen. Wir behandeln die Vorschriften keines Landes als allgemein gültig.
• Machen Sie genaue Angaben. Die Zollbeschreibung sollte mit dem Etikett, der Rechnung und der vorgesehenen Verwendung des Produkts übereinstimmen.
• Legen Sie die Dokumente der Sendung bei. Fügen Sie die Rechnung, die Chargennummer und den CoA-Verweis bei.
• Meiden Sie riskante Versandziele. Wenn ein Zielort das Produkt einschränkt oder verbietet, versenden Sie nicht dorthin.

Unsere Kunden in Europa und im Vereinigten Königreich erhalten diskret versandte Bestellungen in schlichter Verpackung, doch jeder Markt hat eigene Vorschriften. Überprüfen Sie Ihre Kundenliste für jedes Land, wenn Sie ein neues Lieferziel hinzufügen.

Wie sollten Sie Kunden informieren und Produktinformationen offenlegen?

Klare Angaben schützen Ihre Kunden und Ihr Unternehmen. Informieren Sie Käufer genau darüber, um welches Produkt es sich handelt, wofür es verkauft wird und was die Verpackung enthält. Bei einer Produktreihe zur Seifenherstellung und mit Zubehör bedeutet das, die vorgesehene Verwendung auf der Produktseite, dem Etikett und dem Lieferschein anzugeben.

Praktische Gewohnheiten zur Offenlegung:

• Veröffentlichen Sie Chargennummern und CoA-Zusammenfassungen an gut auffindbarer Stelle.
• Beschreiben Sie Herkunft, Qualität und Farbgruppe in verständlicher Sprache.
• Beschreiben Sie die vorgesehene Verwendung überall gleich.
• Geben Sie auf jeder Verpackung den Namen und die Adresse Ihres Unternehmens an.
• Stellen Sie Wiederverkäufern ein einseitiges Produktdatenblatt mit freigegebenen Formulierungen zur Verfügung, damit ihre Angebote mit Ihren übereinstimmen.

Vermeiden Sie Inhalte, die zum Verzehr, zur Dosierung oder zur persönlichen Anwendung auffordern, und vermeiden Sie unbelegte Zusicherungen. Wenn ein Kunde nach etwas fragt, das außerhalb der vorgesehenen Verwendung des Produkts liegt, verweisen Sie ihn auf Ihre Richtlinienerklärung, statt spontan zu antworten.

Überprüfen Sie Ihre Informationsmaterialien, wann immer sich ein Etikett, eine Mischung oder eine Chargenspezifikation ändert. Veraltete Formulierungen führen häufig dazu, dass die Angaben auf der Verpackung nicht mit denen auf der Website übereinstimmen.

Die Perspektive von Kratomvia: Was wir von Eigenmarkenpartnern erwarten

Wir beziehen unsere Produkte direkt von einem kleinen, gut bekannten Netzwerk von Anbauern statt von anonymen Großlieferanten, und jede Charge wird unabhängig im Labor getestet und ist anhand der Chargennummer rückverfolgbar. Von unseren Partnern erwarten wir dieselbe Sorgfalt: Prüfen Sie uns, verifizieren Sie unsere CoAs und führen Sie Ihre Unterlagen. Wir veröffentlichen Laborergebnisse zu den Chargen und versenden diskret in schlichter Verpackung. Wenn Sie gerade erst anfangen, fragen Sie uns nach einem Lieferantenpaket oder einem Beispiel-CoA und legen Sie damit Ihre Qualifizierungsunterlagen an.

— Kratomvia

Lieferantenoption: Red Maeng Da und wie Sie Unterstützung für Ihre Eigenmarke anfordern

Red Maeng Da ist ein starker Einstieg für eine Eigenmarken-Produktreihe, und unsere Einzelstückpreise beginnen bei 14.90 € für die gesamte Maeng-Da-Linie. Wir bieten Einzelhändlern und Wiederverkäufern Großbestellungen an.

Wenn Sie uns kontaktieren, können Sie Folgendes besprechen:

• Lieferantenqualifizierung
• CoA und chargenbezogene Laborberichte
• Rückverfolgbarkeitsdokumente bis zum Anbauer
• Großhandelsbestellungen

Damit es schnell geht, teilen Sie uns Sorte, erwartete Menge und Zielmarkt mit. Entdecken Sie das gesamte Sortiment von Green bis Yellow oder starten Sie bei Kratomvia und fordern Sie noch heute ein Großhandelsangebot an.

Dieser Artikel enthält allgemeine Informationen und ersetzt keine Beratung durch einen qualifizierten Anwalt. Lassen Sie sich vor Maßnahmen zu den hier behandelten Themen von einem qualifizierten Rechtsanwalt zu Ihrer konkreten Situation beraten.

Häufig gestellte Fragen

Muss ich das CoA eines Lieferanten überprüfen, bevor ich Kratom unter Eigenmarke vertreibe?

Ja. Gemäß 21 CFR 111.75 dürfen Sie sich erst dann auf das CoA eines Lieferanten verlassen, wenn Sie den Lieferanten qualifiziert, seine Testergebnisse überprüft und die Qualifizierung dokumentiert haben. Bewahren Sie diesen Nachweis in Ihrer Lieferantenakte auf.

Was muss auf einem Kratom-Eigenmarkenetikett stehen?

Mindestens eine Identitätsangabe, die Nettomenge, Ihren Namen und Ihre Geschäftsanschrift sowie gegebenenfalls eine Zutatenliste gemäß dem Kennzeichnungsleitfaden der FDA. Ihr Bundesstaat kann zusätzliche Anforderungen stellen, und der Wortlaut sollte dem vorgesehenen Verwendungszweck des Produkts entsprechen.

Warum ist die ISO-17025-Akkreditierung eines Labors für ein CoA wichtig?

Die Akkreditierung bedeutet, dass eine dritte Stelle die Methoden und Kompetenz des Labors bewertet hat. Daher können Sie den Messwerten mehr vertrauen als den Angaben eines nicht akkreditierten Labors. Bestätigen Sie die Akkreditierung bei der Akkreditierungsstelle und achten Sie darauf, dass im Bericht konkrete Methoden und tatsächliche Ergebnisse angegeben sind.

Kann ich Kratom unter Eigenmarke in jedes Land versenden?

Nein. Die Einfuhrbestimmungen unterscheiden sich je nach Land, und die Einstufung kann von der Aufmachung und dem Verwendungszweck abhängen. Erkundigen Sie sich vor dem Versand bei der Zollbehörde des Ziellandes und versenden Sie nicht in Länder, in denen das Produkt eingeschränkt ist.

Welche Unterlagen muss eine Eigenmarke aufbewahren?

Bewahren Sie Herstellungsstammdokumente, Chargenprotokolle, Unterlagen zur Lieferantenqualifizierung, CoA-Archive und Etikettennachweise auf. Der FDA-Leitfaden für kleine Unternehmen erläutert, wann Vertriebsabläufe unter die CGMP-Anforderungen fallen.

Quellen

• Recht
• NSF/ANSI 455-2
• Leitfaden zur Kennzeichnung von Nahrungsergänzungsmitteln | FDA
• Leitfaden für Etiketten und Verpackungen von Kratom-Produkten

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Haftungsausschluss: Dieser Blog dient ausschließlich Bildungs- und Informationszwecken. Die bereitgestellten Inhalte sollen weder den menschlichen Verzehr von Kratom oder anderen Produkten fördern noch dazu raten oder ihn nahelegen. Unsere Produkte werden ausschließlich für die auf unserer Website beschriebenen vorgesehenen Zwecke verkauft. Diese Informationen sind nicht als medizinische Beratung zu verstehen. Wir empfehlen unseren Lesern, sich bei Fragen zur Gesundheit an qualifizierte Fachleute zu wenden.